Salles blanches ISO 5 à 8.
Des équipements industriels pensés pour la salle blanche, dès la conception.
Les environnements contrôlés imposent des contraintes spécifiques sur les équipements industriels : matériaux qualifiés, surfaces nettoyables, gestion des particules, flux d'air maîtrisés, accès maintenance étudiés. Notre périmètre couvre la conception, la fabrication et l'intégration de machines, cellules et lignes destinées aux classes ISO 5 à ISO 8 — pas la construction de la salle elle-même, qui est traitée en coordination avec des partenaires spécialisés. Nous accompagnons les industries pharmaceutique, médicale, biotech et diagnostic en Suisse romande, du cadrage de la classe ISO requise jusqu'à la qualification IQ/OQ sur site.
Ce que vous gagnez en travaillant avec nous.
Conformité intégrée
Les contraintes salle blanche sont prises en compte dès l'étude, pas plaquées en fin de projet.
Matériaux qualifiés
Inox 316L, polymères techniques et finitions compatibles avec votre classe ISO.
Maintenance maîtrisée
Architecture pensée pour limiter les interventions et faciliter celles qui restent.
Documentation IQ/OQ
Dossier de qualification complet livré avec l'équipement, en lien avec votre service qualité.
Une méthode rigoureuse, du cahier des charges à la mise en service.
Cadrage classe ISO
Identification de la classe requise, des contraintes process et des exigences réglementaires.
Conception spécifique
Choix matières, finitions, étanchéité, gestion des flux et des accès maintenance.
Fabrication contrôlée
Réalisation et préparation des équipements selon les exigences de propreté et de traçabilité.
Tests en atelier
Validation fonctionnelle complète avant transfert sur site.
Installation site
Transfert et montage en respectant les protocoles d'entrée en zone propre.
Qualification IQ/OQ
Tests de qualification, documentation finale et formation des équipes.
Ce que nous mettons en œuvre.
- 01Conception ISO 5 à ISO 8
- 02Inox 316L et polymères techniques
- 03Surfaces nettoyables
- 04Gestion des flux d'air
- 05Documentation IQ / OQ
- 06Coordination GMP
Des projets typiques que nous menons.
Cellule d'assemblage médical ISO 7
Cellule complète d'assemblage de dispositif médical conçue pour fonctionner en environnement ISO 7 ou ISO 8.
Ligne pharma en ISO 8
Intégration d'une ligne de conditionnement primaire avec périphérique de prise et contrôle compatible avec la classe ISO requise.
Poste de contrôle visuel zone propre
Station de contrôle qualité conçue pour fonctionner sans contaminer l'environnement et facilement nettoyable.
Pour qui nous travaillons.
Vous vous demandez…
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Intégration salle blanche ISO 5–8
Conception et intégration d'équipements en environnement contrôlé.
Assemblage & marquage
Postes d'assemblage et marquage compatibles zones propres.
Traçabilité & inspection
Marquage, lecture et archivage pour la conformité réglementaire.