Intégration en salle blanche ISO 5 à 8.
Des équipements pensés pour la salle blanche, dès la conception.
Les environnements contrôlés imposent des contraintes spécifiques sur les équipements : matériaux compatibles, gestion des particules, surfaces nettoyables, flux d'air, accès maintenance. Nous concevons et intégrons des machines, cellules et lignes destinées à la salle blanche, du choix des matériaux à la qualification sur site. Notre expérience couvre les classes ISO 5 à ISO 8, sur des projets pour l'industrie médicale et pharmaceutique. La conformité salle blanche n'est pas un plaquage final, c'est un cadre de conception qui structure tout le projet.
Ce que vous gagnez en travaillant avec nous.
Conception intégrée
Les contraintes salle blanche sont prises en compte dès l'étude, pas en fin de projet.
Matériaux qualifiés
Choix des matières, des finitions et des composants compatibles avec votre classe ISO.
Maintenance maîtrisée
Architecture pensée pour limiter les interventions et faciliter celles qui restent.
Documentation complète
Dossier de qualification livré avec l'équipement.
Une méthode rigoureuse, du cahier des charges à la mise en service.
Cadrage environnement
Identification de la classe ISO, des contraintes process et des exigences réglementaires.
Conception spécifique
Choix matières, finitions, étanchéité, gestion des flux et des accès maintenance.
Fabrication contrôlée
Réalisation et préparation des équipements selon les exigences de propreté.
Tests en atelier
Validation fonctionnelle avant transfert sur site.
Installation en salle blanche
Transfert et montage en respectant les protocoles d'entrée.
Qualification site
Tests de qualification, documentation et formation des équipes.
Ce que nous mettons en œuvre.
- 01Conception ISO 5 à ISO 8
- 02Matériaux compatibles salle blanche
- 03Surfaces nettoyables
- 04Gestion des flux d'air
- 05Documentation de qualification
- 06Coordination installation site
Des projets typiques que nous menons.
Cellule d'assemblage médical
Cellule complète d'assemblage de dispositif médical conçue pour fonctionner dans un environnement ISO 7 ou ISO 8.
Machine d'injection pour salle blanche
Intégration d'une presse à injecter et de son périphérique de prise/conditionnement compatible avec la classe ISO requise.
Poste de contrôle visuel en zone propre
Station de contrôle qualité conçue pour fonctionner sans contaminer l'environnement et facilement nettoyable.
Pour qui nous travaillons.
Médical
Dispositifs assemblés en zone propre.
Pharmaceutique
Conditionnement primaire en environnement contrôlé.
Diagnostic
Production de consommables à usage unique.
Biotech
Équipements pour environnements sensibles.
Vous vous demandez…
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Toutes nos solutions
Explorer les douze briques techniques que nous mettons en œuvre.
Industries servies
Pharmaceutique, médical, automobile, emballage, agroalimentaire.
Notre approche projet
Bureau d'études, fabrication, intégration et mise en service sous un même toit.